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加拿大迎来人类历史上首支RNA疫苗,这项堪比人类登月的新技术可靠吗?

浏览量 250 原作者:Johome多房网



本周三,加拿大卫生部准予美国辉瑞(Pfizer)和德国BioNTech公司联合研发的新冠疫苗在加拿大使用的消息登上了各大媒体的头条,有媒体甚至用“历史性时刻”来形容这个在抗击新冠大流行道路上的里程碑式进展。预计疫苗下周就可以运送到全国。

值得注意的是,与英国12月2日批准的“紧急使用”(emergency-use authorization)不同,加拿大卫生部是准予辉瑞疫苗“在加拿大使用”(use in Canada),并没有说是“紧急使用”,似乎加拿大的使用限制比英国更宽松。而且,辉瑞在美国提交的申请也是“紧急使用”,美国FDA将在明天最终审议辉瑞疫苗的使用许可。

但加拿大目前对使用者的年龄有限制,仅在16岁及以上的人群中使用,因为辉瑞疫苗尚没有在青少年和儿童中的临床测试数据。


卫生部在新闻稿中说,“在2020年10月9日收到了辉瑞提交的申请,在对证据进行彻底、独立的审查后,加拿大卫生部确定Pfizer-BioNTech疫苗符合在加拿大使用的严格的安全性、有效性和质量要求。”


不过,卫生部也表示会密切监测疫苗上市使用后的安全性,如果有任何安全问题就立刻采取行动,并要求疫苗生产商持续提供关于安全、有效性和质量的信息。目前辉瑞和BioNTech仍在对参加第三期临床测试的志愿者进行随访跟踪,将持续2年。

加拿大首席公共卫生官谭咏诗(Theresa Tam)说,在加拿大,所有接种了疫苗的人都会进入一个记录跟踪系统,一是提醒他们接种第二剂,二是严密监测各种潜在的副反应和不良反应。



人类历史上首支RNA疫苗


由于疫苗的正式上市使用,为抑制已经持续将近1年的全球新冠大流行带来最终的希望,民众对新冠的注意力也从疫情的严重程度转向新冠疫苗本身。



尤其是辉瑞疫苗是人类历史上首支RNA疫苗,这项具有划时代意义的生物技术此前从没有进行过大规模商业应用;相比于传统技术生产的疫苗,RNA疫苗的效果和机理还需要更多的时间来验证。那么,RNA疫苗到底靠谱吗?

病毒对于人体是一个外来物质,疫苗的基本原理是通过向人体注入“外来物质”(抗原),在不导致人们患病的前提下激发人体的免疫系统产生抗体,形成免疫记忆,等到下次有类似外来物入侵人体时,这些抗体就可以保护人体不受它们的侵害。


最经典的疫苗是灭活疫苗(俗称死疫苗),比如流脑疫苗、百白破疫苗;以及减毒活疫苗,比如预防肺结核的卡介苗、近年遭到某些加拿大家长抵制的麻疹疫苗。这些经典技术至今仍在使用。

比较新型的是重组蛋白疫苗,比如中国普遍使用的乙肝疫苗就是重组蛋白疫苗、前两年“一剂难求”的9价HPV宫颈癌疫苗。



最新的就是病毒载体疫苗和RNA疫苗,这两种疫苗都是把致病病毒的特征蛋白质所对应的基因打入人体,让人体自身生成一些病毒蛋白,免疫系统会检测到这些病毒蛋白,并对它们产生防御性反应,从而达到免疫效果。


病毒载体疫苗的技术比较成熟,已经有成功先例,比如预防埃博拉的疫苗,还在试验中的牛津阿斯利康新冠疫苗采用的也是病毒载体疫苗技术路线;而RNA疫苗的技术实在太新了,还没有成功先例辉瑞新冠疫苗是人类历史上首支进入商业应用的RNA疫苗,这个成就堪比1969年阿姆斯特朗成功踏上月球。

RNA疫苗最大的优点是可以快速研发制备,不像传统疫苗那样需要特定的病毒株,只需要病毒的基因序列就可以反向合成,研发周期只需几个月。这也是为什么辉瑞疫苗能率先上市的主要原因。如果病毒变异,修改核酸的序列就能生产相应的疫苗,非常容易。

 


辉瑞疫苗到底能预防什么?多久起效?



据世界知名学术期刊《自然》杂志的报道,目前已经公布试验数据的辉瑞疫苗、莫德那疫苗以及牛津疫苗在预防新冠的症状上有乐观效果,但没有任何研究证明它能完全防止感染、或减少病毒在人群中的传播

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也就是说,接种了疫苗的人仍有可能感染不会导致症状出现的新冠病毒,并可能将这种病毒传染给其他免疫系统脆弱的人。因此,人们在公共场所保持社交距离和戴口罩还将持续很长一段时间。英国利兹大学的病毒学家Stephen Griffin说,“最坏的情况就是,人们感觉良好,但四处传播病毒。”


《自然》杂志的报道说,目前也没有什么快速的方法来确定疫苗的免疫力有多持久,这些还有待观察。而且,之前的媒体也有报道,有人在初次感染新冠痊愈后的几个月之后,又再次感染新冠。



据英国媒体的报道,当地时间昨天已经注射第一剂辉瑞疫苗的数千名优先人群中,报告了两例严重过敏反应,症状包括皮疹、呼吸困难以及血压下降。

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同时,英国卫生部门已经发出警告,有严重过敏反应史的人不应该接种辉瑞疫苗,包括对药品、食物或疫苗有过敏反应史的人

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